南京正大天晴依倫平（厄貝沙坦氫氯噻嗪片）順利通過國家一致性評價

　　繼降血脂藥托妥(瑞舒伐他汀鈣片)全國首批及通用名全國首家通過質量和療效一致性評價後，南京正大天晴另一款用於降血壓的心血管藥物依倫平(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)於近日經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)pizhunzhengshitongguofangzhiyaozhiliangheliaoxiaoyizhixingpingjia，zaichuangjiaji。ciciyilunpingdechenggonghuopibujinzaicixiangshichangzhanshilenanjingzhengdatianqingzaiyanfalingyudexionghoushili
，yeweigongsixinniangongzuodaxialianghaokaiju，bingweigongsixinniandeyizhixingpingjiagongzuodiandingjianshijichu。

　　南京正大天晴對一致性評價工作一直保持高度重視

，在公司總經理田舟山的領導下
，2016年(nian)初(chu)專(zhuan)門(men)成(cheng)立(li)了(le)一(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)辦(ban)公(gong)室(shi)
，整(zheng)合(he)全(quan)公(gong)司(si)的(de)重(zhong)點(dian)資(zi)源(yuan)進(jin)行(xing)集(ji)中(zhong)突(tu)破(po)。依(yi)倫(lun)平(ping)作(zuo)為(wei)南(nan)京(jing)正(zheng)大(da)天(tian)晴(qing)的(de)拳(quan)頭(tou)產(chan)品(pin)，同(tong)品(pin)種(zhong)市(shi)場(chang)占(zhan)有(you)率(lv)全(quan)國(guo)領(ling)先(xian)，是(shi)公(gong)司(si)第(di)一(yi)個(ge)過(guo)五(wu)億(yi)元(yuan)的(de)產(chan)品(pin)。為(wei)了(le)順(shun)利(li)開(kai)展(zhan)依(yi)倫(lun)平(ping)的(de)一(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)工(gong)作(zuo)，公(gong)司(si)一(yi)方(fang)麵(mian)組(zu)織(zhi)人(ren)員(yuan)重(zhong)點(dian)研(yan)讀(du)各(ge)項(xiang)法(fa)規(gui)文(wen)件(jian)
，一(yi)方(fang)麵(mian)派(pai)遣(qian)人(ren)員(yuan)集(ji)中(zhong)進(jin)行(xing)外(wai)部(bu)培(pei)訓(xun)，彙(hui)集(ji)專(zhuan)家(jia)意(yi)見(jian)
，最(zui)終(zhong)形(xing)成(cheng)了(le)整(zheng)體(ti)的(de)工(gong)作(zuo)思(si)路(lu)。經(jing)過(guo)18個月的連續奮戰

，40多個處方工藝的篩選，12個新分析方法的開發，500多duo條tiao溶rong出chu曲qu線xian的de檢jian測ce

，最zui終zhong確que定ding了le最zui優you的de生sheng產chan工gong藝yi和he參can數shu
，使shi得de依yi倫lun平ping與yu原yuan研yan製zhi劑ji體ti外wai溶rong出chu曲qu線xian高gao度du一yi致zhi
，且qie產chan品pin質zhi量liang關guan鍵jian指zhi標biao遠yuan優you於yu原yuan研yan製zhi劑ji。此ci外wai，依yi倫lun平ping在zai2017年6月份就正式通過了專家組的現場核查，成為南京市首個通過一致性評價現場核查的產品。

　　本(ben)次(ci)依(yi)倫(lun)平(ping)順(shun)利(li)通(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)凸(tu)顯(xian)了(le)公(gong)司(si)研(yan)發(fa)實(shi)力(li)和(he)項(xiang)目(mu)化(hua)運(yun)作(zuo)能(neng)力(li)，也(ye)是(shi)公(gong)司(si)目(mu)前(qian)不(bu)斷(duan)優(you)化(hua)布(bu)局(ju)，向(xiang)好(hao)發(fa)展(zhan)的(de)最(zui)好(hao)體(ti)現(xian)。成(cheng)績(ji)的(de)取(qu)得(de)來(lai)自(zi)於(yu)公(gong)司(si)上(shang)下(xia)的(de)齊(qi)心(xin)努(nu)力(li)，也(ye)來(lai)自(zi)於(yu)省(sheng)市(shi)各(ge)級(ji)藥(yao)監(jian)局(ju)領(ling)導(dao)的(de)關(guan)懷(huai)指(zhi)導(dao)。

　　fangzhiyaoyizhixingpingjiagongzuoshiguojiaweibaozhangqunzhongyongyaoanquansuocaiqudeyixiangzhongdajucuo，zhizaituidongyiyaoxingyeneideyoushenglietai
，jinyibutigaofangzhiyaodeshichangjingzhengli，youzhuyujijituijinyiyaochanyegonggeicegaige
，congershixianjinkouyaodeguochantidai
，bingzuizhongjiangdiguominyiyaofeiyong。youqiduiyuxinnaoxueguan、糖尿病等慢病領域，一致性評價會加速競爭的格局改變，優質國產藥將會有更大的市場空間。