南京正大天晴依倫平（厄貝沙坦氫氯噻嗪片）順利通過國家一致性評價

　　繼降血脂藥托妥(瑞舒伐他汀鈣片)全國首批及通用名全國首家通過質量和療效一致性評價後，南京正大天晴另一款用於降血壓的心血管藥物依倫平(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)於近日經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)pizhunzhengshitongguofangzhiyaozhiliangheliaoxiaoyizhixingpingjia
，zaichuangjiaji。ciciyilunpingdechenggonghuopibujinzaicixiangshichangzhanshilenanjingzhengdatianqingzaiyanfalingyudexionghoushili，yeweigongsixinniangongzuodaxialianghaokaiju，bingweigongsixinniandeyizhixingpingjiagongzuodiandingjianshijichu。

　　南京正大天晴對一致性評價工作一直保持高度重視，在公司總經理田舟山的領導下，2016年nian初chu專zhuan門men成cheng立li了le一yi致zhi性xing評ping價jia辦ban公gong室shi，整zheng合he全quan公gong司si的de重zhong點dian資zi源yuan進jin行xing集ji中zhong突tu破po。依yi倫lun平ping作zuo為wei南nan京jing正zheng大da天tian晴qing的de拳quan頭tou產chan品pin，同tong品pin種zhong市shi場chang占zhan有you率lv全quan國guo領ling先xian，是shi公gong司si第di一yi個ge過guo五wu億yi元yuan的de產chan品pin。為wei了le順shun利li開kai展zhan依yi倫lun平ping的de一yi致zhi性xing評ping價jia工gong作zuo，公gong司si一yi方fang麵mian組zu織zhi人ren員yuan重zhong點dian研yan讀du各ge項xiang法fa規gui文wen件jian，一yi方fang麵mian派pai遣qian人ren員yuan集ji中zhong進jin行xing外wai部bu培pei訓xun，彙hui集ji專zhuan家jia意yi見jian，最zui終zhong形xing成cheng了le整zheng體ti的de工gong作zuo思si路lu。經jing過guo18個月的連續奮戰，40多個處方工藝的篩選，12個新分析方法的開發


，500多duo條tiao溶rong出chu曲qu線xian的de檢jian測ce，最zui終zhong確que定ding了le最zui優you的de生sheng產chan工gong藝yi和he參can數shu，使shi得de依yi倫lun平ping與yu原yuan研yan製zhi劑ji體ti外wai溶rong出chu曲qu線xian高gao度du一yi致zhi，且qie產chan品pin質zhi量liang關guan鍵jian指zhi標biao遠yuan優you於yu原yuan研yan製zhi劑ji。此ci外wai，依yi倫lun平ping在zai2017年6月份就正式通過了專家組的現場核查，成為南京市首個通過一致性評價現場核查的產品。

　　本(ben)次(ci)依(yi)倫(lun)平(ping)順(shun)利(li)通(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)價(jia)凸(tu)顯(xian)了(le)公(gong)司(si)研(yan)發(fa)實(shi)力(li)和(he)項(xiang)目(mu)化(hua)運(yun)作(zuo)能(neng)力(li)
，也(ye)是(shi)公(gong)司(si)目(mu)前(qian)不(bu)斷(duan)優(you)化(hua)布(bu)局(ju)，向(xiang)好(hao)發(fa)展(zhan)的(de)最(zui)好(hao)體(ti)現(xian)。成(cheng)績(ji)的(de)取(qu)得(de)來(lai)自(zi)於(yu)公(gong)司(si)上(shang)下(xia)的(de)齊(qi)心(xin)努(nu)力(li)，也(ye)來(lai)自(zi)於(yu)省(sheng)市(shi)各(ge)級(ji)藥(yao)監(jian)局(ju)領(ling)導(dao)的(de)關(guan)懷(huai)指(zhi)導(dao)。

　　仿fang製zhi藥yao一yi致zhi性xing評ping價jia工gong作zuo是shi國guo家jia為wei保bao障zhang群qun眾zhong用yong藥yao安an全quan所suo采cai取qu的de一yi項xiang重zhong大da舉ju措cuo，旨zhi在zai推tui動dong醫yi藥yao行xing業ye內nei的de優you勝sheng劣lie汰tai，進jin一yi步bu提ti高gao仿fang製zhi藥yao的de市shi場chang競jing爭zheng力li，有you助zhu於yu積ji極ji推tui進jin醫yi藥yao產chan業ye供gong給gei側ce改gai革ge，從cong而er實shi現xian進jin口kou藥yao的de國guo產chan替ti代dai
，並bing最zui終zhong降jiang低di國guo民min醫yi藥yao費fei用yong。尤you其qi對dui於yu心xin腦nao血xue管guan
、糖尿病等慢病領域
，一致性評價會加速競爭的格局改變
，優質國產藥將會有更大的市場空間。